Statische Passbox

Übersicht:

Die Static Pass Box, auch als Static Transfer Window bekannt, ist ein Materialübertragungsgerät, das zwischen sauberen und nicht sauberen Bereichen oder zwischen Zonen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus installiert wird. Im Gegensatz zu dynamischen Passboxen, die Lüfter und Filter enthalten, enthält die Static Pass Box keine betriebenen Geräte und setzt ausschließlich auf physische Isolation und Verriegelungsmechanismen, um einen sicheren Materialtransfer zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus zu erreichen. Die Static Pass Box bietet Vorteile wie einfache Struktur, niedrige Kosten, einfache Wartung und geräuschfreien Betrieb. Es ist ein grundlegendes Materialübertragungsgerät für Reinräume und wird in der pharmazeutischen, biologischen Labor-, Elektronikherstellungs- und Lebensmittelverarbeitungsindustrie weit verbreitet.

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Statische Passbox

1. Produktüberblick

Die Static Pass Box, auch als Static Transfer Window bekannt, ist ein Materialübertragungsgerät, das zwischen sauberen und nicht sauberen Bereichen oder zwischen Zonen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus installiert wird. Im Gegensatz zu dynamischen Passboxen, die Lüfter und Filter enthalten, enthält die Static Pass Box keine betriebenen Geräte und setzt ausschließlich auf physische Isolation und Verriegelungsmechanismen, um einen sicheren Materialtransfer zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus zu erreichen.

Die Static Pass Box bietet Vorteile wie einfache Struktur, niedrige Kosten, einfache Wartung und geräuschfreien Betrieb. Es ist ein grundlegendes Materialübertragungsgerät für Reinräume und wird in der pharmazeutischen, biologischen Labor-, Elektronikherstellungs- und Lebensmittelverarbeitungsindustrie weit verbreitet.

2. Arbeitsprinzip

Das Arbeitsprinzip der Static Pass Box basiert auf zwei Kernmechanismen: physikalischer Isolation und Verriegelungssteuerung.

Erstens die physische Isolation. Das Passboxgehäuse trennt physisch zwei Bereiche mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus. Beide Türen bleiben unter normalen Bedingungen geschlossen und bilden eine physische Barriere, die den direkten Luftaustausch zwischen den beiden Seiten verhindert.

Zweitens, Verriegelungsschutz. Zwischen den beiden Türen ist eine Verriegelungseinrichtung installiert. Wenn eine Tür geöffnet wird, wird die gegenüberliegende Tür automatisch verschlossen und kann nicht geöffnet werden. Diese Konstruktion gewährleistet, dass jederzeit nur eine Tür geöffnet werden kann, wodurch eine Kreuzkontamination durch den Luftstrom effektiv verhindert wird.

Drittens: Materialübertragungsprozess. Der Bediener auf der reinigungsarmen Seite öffnet die Außentür, legt das Material in die Kammer und schließt die Außentür. Das Interlock löst dann das Schloss an der gegenüberliegenden Tür. Der Bediener auf der Reinigungsseite öffnet die Innentür, nimmt das Material ab und schließt die Innentür, wodurch ein voller Übertragungszyklus abgeschlossen wird.

Viertens, Dichtungsarbeit. Wenn beide Türen geschlossen sind, gewährleistet die Dichtevorrichtung des Passboxes eine Luftdichtigkeit zwischen Gehäuse und Türen und hält einen stabilen Druckunterschied zwischen den beiden Seiten.

3. Produktstruktur und Komponenten

Die Static Pass Box besteht aus folgenden Kernkomponenten:

Gehäuse: Hergestellt aus hochwertigem Edelstahlblech oder kaltgewalztem Stahlblech, mit gebürsteter oder beschichteter Oberfläche. Die Innenfläche ist glatt und flach für eine einfache Reinigung. Die Gehäusestruktur ist robust mit guten Dichteigenschaften.

Türen: Typischerweise doppelschichtige gehärtete Glastüren oder Edelstahltüren mit transparenten Blickfenstern zur Beobachtung des Inhalts. Türen sind über Scharniere zum reibungslosen Öffnen und Schließen mit dem Gehäuse verbunden.

Verriegelungsgerät: Enthält mechanische Verriegelung und elektronische Verriegelung. Mechanische Verriegelung verwendet mechanische Verbindungen, um eine Türverbindung ohne Stromversorgung zu erreichen. Elektronische Verriegelung verwendet elektromagnetische Schlösser und Steuerschaltungen, die eine Stromversorgung erfordern und eine bessere Zuverlässigkeit und Sicherheit bieten.

Dichtungsvorrichtung: Dichtungsdichtungen mit hoher Elastizität oder magnetische Dichtstreifen, die an den Türkanten installiert sind, um Luftdichtigkeit zu gewährleisten, wenn Türen geschlossen sind.

Arbeitsfläche: Die Innenbodenfläche ist eine flache Arbeitsfläche, in der Regel aus Edelstahl für Verschleißbeständigkeit und einfache Reinigung hergestellt. Einige Modelle können mit nicht angetriebenen Rollen zur Übertragung schwererer Gegenstände ausgestattet sein.

Griff: Griffe aus Edelstahl, die an Türen installiert sind und die Reinraumhygieneanforderungen erfüllen und eine einfache Bedienung bieten.

Anzeigeleuchten: Elektronische Verriegelungsmodelle verfügen in der Regel über Statusanzeigeleuchten, die den Türöffnungs-/Schließstatus und den Verriegelungsstatus anzeigen.

Buzzer: Einige Modelle senden einen akustischen Alarm aus, wenn eine Tür über einen längeren Zeitraum offen bleibt und erinnert die Bediener daran, die Tür zu schließen.

Bedienfeld: Elektronische Verriegelungsmodelle sind mit einem einfachen Bedienfeld zur Steuerung der Verriegelungslogik und der Alarmeinstellungen ausgestattet.

4. Eigenschaften und Vorteile

Erstens die einfache Struktur. Die Static Pass Box enthält keine komplexen Komponenten wie Lüfter oder Filter. Die Struktur ist einfach und zuverlässig mit niedriger Ausfallrate.

Zweitens kostengünstig. Ohne Strom- oder Filtrationssysteme sind die Herstellungs- und Wartungskosten von statischen Passboxen deutlich niedriger als dynamische Passboxen, was sie für budgetbegrenzte Projekte geeignet macht.

Drittens lärmfreier Betrieb. Die Static Pass Box verfügt über keine beweglichen mechanischen Teile während des Betriebs, was zu einem völlig leisen Betrieb führt, geeignet für geräuschempfindliche Labors und medizinische Einrichtungen.

Viertens, einfache Wartung. Die tägliche Wartung beschränkt sich auf die Reinigung von Innen- und Außenflächen und die Inspektion von Dichtungsdichtungen. Es ist kein Filteraustausch oder keine Wartung des Lüfters erforderlich, was zu einer geringen Wartungsarbeit führt.

Fünftens: Flexible Installation. Statische Passboxen sind leicht und kompakt, wodurch die Installation einfach ist. Sie können auf verschiedenen Wandtypen installiert werden, einschließlich Sandwich-Plattenwände, Ziegelwände und Trockner.

Sechstens: Energieeffizienz. Statische Passboxen benötigen keine Stromversorgung außer der elektronischen Verriegelung (die minimalen Stromverbrauch erfordert). Dies erfüllt die Anforderungen an Energieeffizienz.

Siebentens, sicher und zuverlässig. Die Verriegelungseinrichtung sorgt dafür, dass beide Türen nicht gleichzeitig geöffnet werden können, wodurch eine Kreuzkontamination effektiv verhindert wird. Elektronische Interlock-Modelle verfügen auch über Power-Out-Schutz, bei dem alle Türen automatisch sperren, wenn der Strom verloren geht.

Achtens, hoch anpassbar. Abmessungen, Materialien, Verriegelungstyp, Türstil und andere Merkmale können nach Kundenanforderungen angepasst werden, um unterschiedlichen Anwendungsszenarien anzupassen.

5. Technische Spezifikationen (Standard)

Gehäusematerial: 304 Edelstahl oder 316L Edelstahl oder kaltgewalztes Stahlblech mit Pulverbeschichtung

Türmaterial: Edelstahltür oder doppelschichtige gehärtete Glastür (mit Blickfenster)

Fensterglasdicke: 4 bis 5 Millimeter gehärtetes Glas

Verriegelungstyp: Mechanische Verriegelung oder elektronische Verriegelung

Stromversorgung: Mechanische Verriegelung erfordert keine Stromversorgung; elektronische Verriegelung erfordert AC220V 50Hz

Standardabmessungen (Breite & Zeiten; Tiefe & Zeiten; Höhe): Gemeinsame Größen umfassen 400 & Zeiten; 400&mal; 400mm, 500 & mal; 500&mal; 500mm, 600 & mal; 600&mal; 600 mm, 600 & mal; 600&mal; 800mm, 800 & mal; 800&mal; 800mm und nicht-standard benutzerdefinierte Größen verfügbar

Arbeitsfläche: Flachplatte aus Edelstahl oder nicht angetriebene Rollen

Dichtung Dichtung: Silikon Dichtung Dichtung oder EPDM Dichtung

Oberflächenverbindung: gebürstete Oberfläche oder Spiegel poliert

Betriebstemperatur: 0 bis 40 Grad Celsius

Betriebsfeuchtigkeit: Weniger als 95% relative Luftfeuchtigkeit

Installationsmethode: Wandeinbauinstallation

6. Produktklassifizierung

Durch Verriegelungstyp: Mechanische Verriegelungsstatische Passbox verwendet rein mechanische Struktur zur Verriegelung, erfordert keine Stromversorgung, geeignet für Orte ohne Stromversorgung oder empfindlich für elektromagnetische Störungen. Elektronische Verriegelung Static Pass Box verwendet elektromagnetische Schlösser und Steuerungen zur Verriegelung, bietet schnelle Reaktion, hohe Zuverlässigkeit und Alarmfunktionen, geeignet für GMP-konforme Anwendungen.

Nach Türtyp: Edelstahltür Statische Passbox verfügt über eine Türstruktur aus Edelstahl, robust und langlebig, geeignet für den Hochfrequenzbezug. Glastür Static Pass Box verfügt über doppelschichtige gehärtete Glastürstruktur, hohe Transparenz für eine einfache Anzeige des Inhalts, geeignet für Anwendungen, die Echtzeit-Sichtbarkeit erfordern.

Nach Material: Statische Passbox aus Edelstahl aus 304 oder 316L, hochkorrosionsbeständig, geeignet für pharmazeutische und biologische Labore. Carbon Steel Pulverbeschichtete statische Pass Box Gehäuse aus kaltgewalztem Stahl mit Pulverbeschichtung, niedrigere Kosten, geeignet für allgemeine industrielle Umgebungen.

Durch Installationsmethode: Standard eingebaute statische Passbox installiert bündig in die Wand, Niveau mit der Wandoberfläche. Wandbefestigte Statische Passbox über Flansch an der Wandfläche befestigt, geeignet für dünne Wände oder Orte, an denen keine großen Öffnungen gemacht werden können.

Nach Anwendung: Standard Static Pass Box bietet nur grundlegende Übertragungs- und Verriegelungsfunktionen. UV Static Pass Box verfügt über eine eingebaute UV-Sterilisationslampe für die erste Oberflächendesinfektion von Gegenständen. Clean Static Pass Box verfügt über speziell behandeltes Innere mit glatten, toten Ecken freien Oberflächen, geeignet für höhere Reinigungsanforderungen.

7. Anwendungsbereiche

Statische Passboxen werden an verschiedenen Orten mit bestimmten Reinigungsanforderungen weit verbreitet, aber ohne die Notwendigkeit komplexer Reinigungsfunktionen.

Pharmaindustrie: Verwendet für den Materialtransfer in nicht sterilen Arzneimittelproduktionswerkstätten, API-Produktionswerkstätten, Verpackungswerkstätten und zwischen Lagern und Produktionsbereichen. Statische Passboxen eignen sich für den Materialtransfer zwischen Reinbereichen der Klasse C und D sowie zwischen reinen und nicht reinen Bereichen.

Biologische Labore: Verwendet für Proben- und Reagenziübertragung in allgemeinen biologischen Laboren, Mikrobiologielaboren und Molekularbiologielaboren. Statische Passboxen können mit UV-Sterilisationslampen zur ersten Oberflächendesinfektion verwendet werden.

Elektronikherstellung: Verwendet für den Materialtransfer in elektronischen Bauteilmontagewerkstätten, Leiterplattenproduktionswerkstätten und Präzisionsinstrumentmontagewerkstätten. Statische Passboxen verhindern, dass Staub und Partikel zwischen verschiedenen Bereichen migrieren.

Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen: Verwendet für den Gegenstandstransfer in allgemeinen Abteilungen, ambulanten Behandlungsräumen, zentralen sterilen Versorgungsabteilungen und für den Medikamententransfer zwischen Apotheken und Krankenschwestern.

Lebensmittelverarbeitung: Verwendet für den Materialtransfer zwischen Lebensmittelverpackungswerkstätten, Rohstoffvorbereitungsbereichen und Fertigproduktlagern, um Schädlinge und Staub zu verhindern, in Produktionsgebiete einzutreten.

Kosmetikproduktion: Wird für den Materialtransfer zwischen Kosmetikfüllwerkstätten, Verpackungswerkstätten und Lagern verwendet, um die sanitären Bedingungen in den Produktionsbereichen aufrechtzuerhalten.

Druck und Verpackung: Verwendet für den Materialtransfer in Druckwerkstätten und Laminierwerkstätten mit bestimmten Reinigungsanforderungen.

Allgemeine Industrie: Wird für den Materialtransfer zwischen allgemeinen Werkstätten und Lagern in der Elektronik, Maschinenbau, Chemie und anderen Industrien verwendet, um Staub und Fremdstoffe in Produktionsgebiete zu reduzieren.

Forschungseinrichtungen: Verwendet für den Transfer von Proben, Reagenzien und Werkzeugen in verschiedenen Forschungslaboren, wodurch die Auswirkungen des Eingangs und Ausgangs des Personals auf experimentelle Umgebungen verringert werden.

Rechenzentren: Verwendet für die Übertragung von Geräten zwischen Serverräumen und Wartungsgängen, wodurch die Auswirkungen von Eintritt und Ausgang von Personal auf die Rechenzentrumsumgebung verringert werden.

8. Vergleich mit anderen Passboxen

Statische Passbox vs. Dynamische Passbox: Statische Passbox hat keinen Lüfter oder Filter und verlässt sich auf physische Isolation und Verriegelung für den Transfer. Dynamic Pass Box verfügt über einen eingebauten Lüfter und Filter mit Selbstreinigungsfähigkeit. Static Pass Box bietet niedrige Kosten, keinen Lärm und wartungsfreien Betrieb. Dynamic Pass Box hat höhere Kosten, etwas Lärm und erfordert regelmäßigen Filteraustausch und Ventilatorwartung. Static Pass Box eignet sich für geringere Reinigungsanforderungen oder Gegenstände, die nicht anfällig für Verunreinigung sind. Die Dynamic Pass Box eignet sich für den aseptischen Transfer zwischen hochwertigen sauberen Bereichen.

Statische Pass Box vs. VHP Pass Box: VHP Pass Box verfügt über die Fähigkeit zur Sterilisation von verdampftem Wasserstoffperoxid und erzielt eine Log6-Kill-Rate. Static Pass Box hat keine Sterilisationsfähigkeit. Die VHP Pass Box eignet sich für den aseptischen Transfer mit hohen Kosten und langer Zykluszeit. Static Pass Box eignet sich für die allgemeine saubere Gegenstandsübertragung mit niedrigen Kosten und schneller Übertragungsgeschwindigkeit.

Static Pass Box vs. UV Pass Box: UV Pass Box fügt eine UV-Sterilisationslampe zum Static Pass Box-Design hinzu, um die Oberflächendisinfektion von Gegenständen zu gewährleisten. Static Pass Box setzt ausschließlich auf physische Isolation. UV Pass Box ist für Anwendungen geeignet, die eine erste Desinfektion von Gegenstandsoberflächen erfordern. Static Pass Box ist für Anwendungen geeignet, bei denen keine Desinfektion erforderlich ist oder wenn Gegenstände vordesinfiziert werden.

9. Auswahlleitfaden

Reinigungsniveau-Anforderung: Wählen Sie das entsprechende Produkt basierend auf der Reinigungsniveau-Differenz zwischen den beiden Seiten der Passbox aus. Für kleine Unterschiede ohne Sterilitätsanforderung ist die Static Pass Box geeignet. Für große Unterschiede oder Sterilitätsanforderungen sollte die Dynamic Pass Box oder die VHP Pass Box ausgewählt werden.

Merkmale des Artikels: Bestimmen Sie die inneren Abmessungen basierend auf der Größe der zu übertragenden Gegenstände. Berücksichtigen Sie die maximale Länge, Breite und Höhe der Gegenstände, die eine angemessene Freiheit ermöglichen. Für schwere Gegenstände sollten Sie nicht angetriebene Rollen wählen.

Frequenz der Verwendung: Für den Hochfrequenzbetrieb wird der elektronische Verriegelungstyp für schnelle Reaktion und hohe Zuverlässigkeit empfohlen. Für den niederfrequenten Einsatz kann der mechanische Verriegelungstyp ausgewählt werden, der keine Stromversorgung erfordert und niedrigere Kosten bietet.

Installationsumgebung: Bestätigen Sie den Wandtyp und die Dicke und wählen Sie eine eingebaute oder an der Wand montierte Installation aus. Für Sandwich-Plattenwände ist eine Standard-Einbauinstallation geeignet. Für Ziegel- oder Betonwände müssen Montageöffnungen vorbereitet werden.

Materialanforderungen: Für pharmazeutische und biologische Labore wird all-304 oder 316L Edelstahl empfohlen. Für allgemeine industrielle Umgebungen ist Kohlenstoffstahl mit Pulverbeschichtung geeignet.

Budgetbeschränkungen: Wenn das Budget begrenzt ist und die Sauberkeitsanforderungen moderat sind, ist die Static Pass Box eine wirtschaftliche und vernünftige Wahl. Elektronische Verriegelungsart ist teurer als mechanische Verriegelungsart. Edelstahl ist teurer als Kohlenstoffstahl.

Compliance-Anforderungen: Die pharmazeutische Industrie sollte Passboxen auswählen, die den GMP-Anforderungen entsprechen, die in der Regel Materialzertifikate und Fabrikinspektionsberichte erfordern.

Türtyp: Wählen Sie eine Glastür, wenn eine Echtzeit-Anzeige des Inhalts erforderlich ist. Wählen Sie eine Edelstahltür, wenn eine hohe Haltbarkeit erforderlich ist.

10. Installation und Wartung

Installation Schlüsselpunkte: Schneiden Sie eine Öffnung in der Wand entsprechend den äußeren Abmessungen der Passbox. Stecken Sie das Passboxgehäuse in die Wandöffnung ein, um sicherzustellen, dass es ebene ist. Füllen Sie Lücken zwischen Gehäuse und Wand mit Dichtungsmittel oder Dichtungsdichtungen, um die Dichtung zu gewährleisten. Befestigen Sie die Passbox mit Befestigungsschrauben oder Befestigungsflanschen an der Wand. Für den elektronischen Verriegelungstyp verbinden Sie Stromversorgung und Erdung. Installieren Sie die Türen und verstellen Sie Scharniere für reibungsloses Öffnen und Schließen. Test der Interlock-Funktionalität.

Tägliche Wartung: Reinigen Sie die Innen- und Außenflächen und die Aussichtsfenster täglich mit einem flüssenfreien Tuch und geeigneten Reinigungsmitteln. Überprüfen Sie regelmäßig Dichtungsdichtungen auf Alterung, Beschädigung oder Verformung; Ersatz, wenn beschädigt. Überprüfen Sie regelmäßig die Türscharniere auf Losheit und schrauben Sie die Schrauben fest. Für den mechanischen Verriegelungstyp überprüfen Sie regelmäßig den Verriegelungsmechanismus für einen reibungslosen Betrieb und tragen Sie ggf. Schmiermittel auf. Für den elektronischen Verriegelungstyp überprüfen Sie regelmäßig die Anzeigeleuchten und den Klammer für den ordnungsgemäßen Betrieb; Test-Power-Out-Schutzfunktion. Kontrollieren Sie Türen für reibungsloses Öffnen und Schließen; anpassen, wenn Kleben auftritt.

Filter Ersatz: Static Pass Box hat keinen Filter, so dass keine Filterwartung erforderlich ist.

Häufige Fehlerbehebung: Wenn die Verriegelung ausfällt, prüfen Sie, ob die mechanische Verriegelungsverbindung feststeht oder ob die elektronische Verriegelungselektromagnetische Verriegelung und die Steuerung ordnungsgemäß funktionieren. Wenn die Türen nicht ordnungsgemäß schließen, prüfen Sie, ob die Dichtungsdichtungen verformt sind oder Scharniere los sind. Wenn der elektronische Verriegelungstyp keine Stromversorgung hat, überprüfen Sie die Stromanschluss und die Sicherung. Wenn die Anzeigeleuchten nicht leuchten, prüfen Sie, ob Glühbirnen oder LEDs beschädigt sind. Wenn der Klammer kontinuierlich alarmiert, prüfen Sie, ob die Türen vollständig geschlossen sind oder ob die Alarmverzögerungseinstellung angemessen ist.

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Wie verbessern elektronische Interlocks den Betrieb?

Elektronische Interlocks sorgen für audiovisuelle Warnungen, wenn Türen offen gelassen werden, verhindern versehentliche Schäden durch Zwangsöffnen, ermöglichen die Integration von BMS und unterstützen die Zugangskontrolle mit Benutzerdatenprotokollierung.

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Welche Installationsmethode ist am besten für sterile Anwendungen?

Verwenden Sie eine vollständig geschweißte Konstruktion aus Edelstahl mit kontinuierlichen Nahtschweißungen und glatten Radiuswinkeln. Dies beseitigt schwer zu reinigende Risse und Spalte, bei denen sich Schadstoffe ansammeln können.

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Welche Wartung der Dichtungsdichtung ist erforderlich?

Prüfen Sie EPDM- oder Silikondichtungen auf 250% Kompression, wenn die Tür geschlossen ist. Ersatz, wenn gehärtet, gerissen oder Verlust der Elastizität. Reinigen mit 70% Alkohol; vermeiden Sie Chlor oder starke Säurereiniger, die Korrosion verursachen.

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Was ist das richtige Desinfektionsverfahren für Materialien?

Folgen Sie "zuerst reinigen, dann desinfizieren" - entfernen Sie die äußere Verpackung, wischen Sie sie mit 70% Isopropylalkohol oder 0,5% Peressigsäure ab, legen Sie sie im Abstand zwischen den Gegenständen und stellen Sie sie mindestens 15 Minuten lang UV-Exposition aus (30 Minuten empfohlen).

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Ist die Oberflächenabnahme für Durchgangskammern erforderlich?

Ja. USP 797 erfordert die Oberflächenabnahme aller klassifizierten Bereiche einschließlich Durchgangskammern. CSPs der Kategorie 1/2 erfordern eine monatliche Probenahme; Kategorie 3 erfordert wöchentliche Probenahme und Charge-End-Probenahme.

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Wie sollten Durchgangskammern für Sauberkeit eingestuft werden?

Zuweisen Sie der ISO-Klassifizierung des sauberen angeschlossenen Raumes. Wenn beispielsweise ein Durchgang ISO 8 mit ISO 7 verbindet, klassifizieren Sie ihn als ISO 7. Best Practice der Branche folgt dem höheren Standard der beiden verbundenen Bereiche.

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Wie funktioniert das Türverschlusssystem?

  Die Interlock (mechanisch oder elektronisch) ermöglicht es nur eine Tür zu öffnen. Wenn sich eine Tür öffnet, schließt sich die gegenüberliegende Tür automatisch ab, wodurch eine Luftsperre entsteht, die Kreuzkontamination verhindert und Raumdruckdifferenzen aufrechterhaltet.

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Was ist der Hauptzweck einer Durchgangskammer?

Eine Durchgangskammer ist ein Gehäuse, das in einer Reinraumwand installiert ist, um den Materialtransfer zwischen Bereichen zu erleichtern und gleichzeitig das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Es reduziert den Fußverkehr, hält den Differenzdruck und verhindert den ungefiltrierten Luftaustausch durch verschlossene Türen.

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