Der sterile Isolator ist eine vertikale unidirektionale Strömungseinrichtung, die eine lokale Umgebung der Klasse A bereitstellt. Es schützt die Bediener während giftiger API-Prozesse und pflegt eine kontinuierliche Sauberkeit. Eigenschaften: dynamische Umgebung Klasse A, vollständig geschlossene physische Barriere, Echtzeitüberwachung, in-situ-Dekontamination
Product Introduction
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs
Isolatoren werden im Raum der Klasse D/C (nicht der Klasse B) installiert, wodurch der Luftaustauschbedarf um den Faktor 100 reduziert wird. Einfachere Reinigung von Edelstahloberflächen. Reduzierter Geheimraum zwingt eine effiziente Ressourcennutzung.
Bediener sind die Hauptverunreinigungsquelle. Isolatoren beseitigen den Kontakt zwischen Bediener und Produkt. Außenmaterialien werden mit Wasserstoffperoxid (log-6 SAL) dekontaminiert. Der HEPA-gefilterte laminare Luftstrom unterhält aseptische Bedingungen.