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Isolator für sterile
Übersicht:
Der sterile Isolator ist eine vertikale unidirektionale Strömungseinrichtung, die eine lokale Umgebung der Klasse A bereitstellt. Es schützt die Bediener während giftiger API-Prozesse und pflegt eine kontinuierliche Sauberkeit. Eigenschaften: dynamische Umgebung Klasse A, vollständig geschlossene physische Barriere, Echtzeitüberwachung, in-situ-Dekontamination
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DETAIL:
Produkteinführung
Der sterile Isolator ist eine vertikale unidirektionale Strömungseinrichtung, die eine lokale Umgebung der Klasse A bereitstellt. Es bietet effektiven Sicherheitsschutz für die Lieferung, Filtration, Trocknung, Zerkleinerung, Wiegen und andere Unterverpackungsprozesse von giftigen oder hochallergenen pharmazeutischen Wirkstoffen. Es bietet einen zuverlässigen Schutz für die Sicherheit und Gesundheit des Betriebspersonals. Während der sterile Isolator sicherstellt, dass der Reinraum nicht durch Materialtransfer und Personalbetrieb beeinflusst wird, löst er auch das Problem herkömmlicher steriler Räume, die nicht kontinuierlich ein Reinigungsniveau der Klasse 100 aufrechterhalten können.
Produkteigenschaften
1. Bereitstellen Sie eine kontinuierlich steuerbare und dynamische Klasse A saubere Umgebung
2. Stellen Sie eine vollständig geschlossene physikalische Barriere bereit, um den direkten Kontakt zwischen Betreibern und Produkten zu verhindern, wodurch das Problem der mikrobiellen Kontamination angegangen wird
3. Es kann Echtzeitüberwachung von Sedimentierungsbakterien, Temperatur, Feuchtigkeit, Druck und Windgeschwindigkeit in der Umgebung durchführen, um die Produktionsumgebung zu gewährleisten
4. Jedes Fach des Isolators ist mit multifunktionalen Schnittstellen ausgestattet, die die Konfiguration von Erkennungsgeräten wie Online-Planktonbakterien und Staubpartikelsammlung ermöglichen, und mit in-situ biologischen Dekontaminationsmöglichkeiten
5. Es kann den gesamten Füllproduktionsprozess aufzeichnen und die Datenverfolgbarkeit gewährleisten. Mit automatisierten und intelligenten Betrieben senkt es Arbeitskosten
Häufig gestellte Fragen
1
Was sind die Vorteile der Isolatorinstallation?
Isolatoren werden im Raum der Klasse D/C (nicht der Klasse B) installiert, wodurch der Luftaustauschbedarf um den Faktor 100 reduziert wird. Einfachere Reinigung von Edelstahloberflächen. Reduzierter Geheimraum zwingt eine effiziente Ressourcennutzung.
2
Warum sind Isolatoren traditionellen Reinräumen überlegen?
Bediener sind die Hauptverunreinigungsquelle. Isolatoren beseitigen den Kontakt zwischen Bediener und Produkt. Außenmaterialien werden mit Wasserstoffperoxid (log-6 SAL) dekontaminiert. Der HEPA-gefilterte laminare Luftstrom unterhält aseptische Bedingungen.
